名稱 | 神經(jīng)生長(zhǎng)因子（人，rDNA衍生）/人神經(jīng)生長(zhǎng)因子國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NGF |
貨號(hào) | 93/556 WHO93/556 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
類別 | 生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子 |
關(guān)鍵字 | NGF |
級(jí)別 | 國(guó)際參考試劑 |
證書(shū)類型 | 93/556于1996年被確定為世界衛(wèi)生組織第一個(gè)神經(jīng)生長(zhǎng)因子參考試劑。 |
單位：第一個(gè)世界衛(wèi)生組織NGF參考試劑的效力為每安瓿10000單位。
每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0毫升溶液含有：神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）10微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升檸檬酸鈉，pH 5.0 10毫摩爾/升。通過(guò)使用PC-12、大鼠嗜鉻細(xì)胞瘤細(xì)胞系和TF-1的體外生物測(cè)定，在NIBSC測(cè)試安瓿材料的生物活性和穩(wěn)定性，人紅白血病細(xì)胞系和通過(guò)使用PC-12細(xì)胞的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。該制劑中使用的NGF是通過(guò)重組DNA技術(shù)在CHO細(xì)胞中合成的人類形式的分子。
儲(chǔ)存運(yùn)輸：安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器，并在-40攝氏度或以下儲(chǔ)存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無(wú)菌。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
注意事項(xiàng)：
此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)物或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
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