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世界衛(wèi)生組織參考試劑

肝細胞生長因子/分散因子

NIBSC 96/564

NIBSC96/564 肝細胞生長因子/分散因子

96/564是CHO細胞衍生的異二聚體HGF/SF。96/564旨在作為人類異二聚體HGF/SF的生物測定或免疫測定標準。對于單鏈HGF/SF前體的分析，應(yīng)使用標準96/556。

1.預期用途

這包括一批安瓿（編碼96/564），其中含有CHO細胞衍生的異二聚體肝細胞生長因子/分散因子（HGF/SF）

通過國際合作研究進行分析，并作為第一個《肝細胞生長因子/分散因子國際標準》世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會組織該材料旨在作為人類異二聚體HGF/SF制劑的生物測定或免疫測定。對于單鏈HGF/SF前體的分析，相應(yīng)的應(yīng)使用96/556標準。

2.注意

本制劑不適用于人體或動物人類食物鏈。該材料不是人類或牛的來源。就像所有的材料一樣生物起源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對健康有害。應(yīng)按規(guī)定使用和丟棄您自己實驗室的安全程序。這些安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。開門時要小心安瓿或小瓶，以避免割傷。

3.統(tǒng)一

編碼為96/564的安瓿中的制劑的效力為4000每安瓿國際單位（IU）。在免疫分析的基礎(chǔ)上結(jié)果，制劑96/564的標稱質(zhì)量含量為4微克每安瓿。生物活性單位與免疫活性不應(yīng)假設(shè)單位是可相互轉(zhuǎn)換的

4.內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每支安瓿中含有1ml溶液冷凍干燥后的殘留物其中包括：

4.5mg氯化鈉3.0mg精氨酸

4.0mg磷酸鈉pH 6.99 0.1mg吐溫20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF

NIBSC96/564 肝細胞生長因子/分散因子

5.儲存

安瓿在環(huán)境溫度下運輸。未開封安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲存。冷凍和再利用應(yīng)避免使用再造材料，除非可以對其進行驗證以及實驗室的特殊條件。反復冷凍應(yīng)該避免解凍。安瓿不含抑菌劑不應(yīng)假設(shè)安瓿材料的溶液為不育的

請注意：由于凍干機的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可在環(huán)境溫度下裝運這些材料